中新经纬8月29日电 (王玉玲)近日，主营业务为生产销售变态反应原制品、体内诊断试剂的我武生物披露半年报，并在此后披露投资者问答表。报告期内，该公司实现营业收入4.29亿元，同比增长11.12%，净利润为1.43亿元，同比增长0.64%，扣非后归属母公司股东的净利润为1.42亿元，同比下降0.69%。

　　核心产品毛利率达95%

　　我武生物由胡赓熙创办。根据我武生物2012年披露的创业板首发招股说明书(申报稿)，胡赓熙确定了以研发脱敏治疗药物及诊断产品为主要发展方向。2006年，我武生物的粉尘螨滴剂(商品名：畅迪)作为中国首个标准化舌下含服脱敏治疗药物获批上市。

　　我武生物2013年年报中写道，在粉尘螨滴剂上市之前，中国市场上脱敏治疗的产品均是进口的皮下注射产品，但皮下注射产品可能引起严重不良反应，粉尘螨滴剂的给药方式则有不同，属于舌下含服，因具有安全性高，无创用药、操作简便等特点，粉尘螨滴剂产品的市场份额也不断扩大。

　　电商平台显示，粉尘螨滴剂分为一到五号，价格在65元到142元不等。据中新经纬统计，2013年至2024年上半年，粉尘螨滴剂一共实现超60亿元的销售收入，毛利率长期高达95%，为我武生物持续贡献现金流。

　　中新经纬王玉玲制图

　　但是，根据我武生物上述申报稿，粉尘螨滴剂的新药监测期为4年，至2010年3月1日止，其他申请人可以就同品种药品提出仿制药申请或进口药品申请。

　　在中国国内的医药市场上，诸多原研药在仿制药可以提出申请及获批上市后部分会经历销售滑坡，药物价格也会随之出现大的跌幅。

　　但对于我武生物而言，市场竞争寥寥。根据中航证券2023年的研报，在脱敏市场，粉尘螨滴剂2021年的市场占有率达到81.72%，远超另外两种竞品(屋尘螨变应原制剂安脱达和螨变应原注射液阿罗格)，连续多年独占中国脱敏治疗药物市场。

　　该公司还具有一定维护价格稳定的能力。在2024年半年报中，我武生物直言，药品降价已成为行业发展的趋势，特别是医保控费、二次议价、医院零加成等措施的实施，对药品生产企业的业绩将产生一定的影响。

　　我武生物称，对个别招标降价及二次议价幅度较大的地区或医院，从长期考虑，为维护价格稳定，可能考虑通过其他方式(例如：增加药店渠道供给等方式)来代替传统的院内销售，以减少对个别地区或医院销售的影响。此外，我武生物将通过强化医院终端的覆盖、控制成本和费用等应对措施，适应市场变化。

　　植德律师事务所合伙人唐华东告诉中新经纬，根据2007版《药品注册管理办法》，监测期内的新药，国家药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口，也不再受理其他申请人的同品种注册申请。但2020版《药品注册管理办法》完全删除了新药监测期的相关表述。

　　对于我武生物而言，唐华东表示，2006年粉尘螨滴剂已获批上市，即使有4年的新药监测期也已过期，不存在通过行政审批形成的独占。

　　中新经纬注意到，此前也有医药企业在推动脱敏药物在中国获批上市，但进度不明。2023年2月，国家药监局药品审评中心受理了丹麦药企ALK-AbelloA/S尘螨变应原舌下片的进口申请，但中新经纬暂未检索到产品进一步消息。

　　近期，又有企业涉足这一市场。7月，众红生物ZHB110舌下片获批临床，拟用于蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏治疗。根据众红生物官网，该公司具有过敏脱敏药物核心技术，可采用基因工程重组技术，基于改变疾病自然进程的对因治疗特异性免疫疗法，开发脱敏药物。

　　新药研发上市近十年 营收贡献较低

　　虽然核心产品具有一定维护价格稳定能力，但我武生物也一直在尝试开拓第二增长曲线。

　　从营业收入构成来看，粉尘螨滴剂一直占我武生物超九成以上销售额，但上图显示，粉尘螨滴剂未能成为年营收十亿的大单品 ，同时自2018年起增长速度开始放缓。

　　另一方面，粉尘螨滴剂自上市至今，未曾成功拓展适应症，只用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。

汛期指河流由于流域内季节性降水、融冰、化雪，引起定时性水位上涨的时期。汛期是一年中降水量最大、最集中的时期，虽带来丰富的水资源，但容易引起洪涝灾害。

　　2022年，我武生物终止了粉尘螨滴剂特应性皮炎适应症研发项目，称因无法精准识别患者群体，最终整体疗效结果未达到药品监管部门审评所需要的标准，该项目累计开发支出余额为3156.65万元。

　　之外，我武生物也遭遇了市值缩水。wind数据显示，我武生物在2021年2月市值达到489.03亿元，此后震荡下挫，截至27日，我武生物市值为88.43亿元，蒸发超400亿元。

　　此外，自2013年至今，我武生物销售投入一直高于研发投入，销售费用年平均为1.83亿元，研发费用年平均为4425万元。

　　中新经纬王玉玲制图

　　从研发效率来看，2024年半年报显示，我武生物在中国获批上市的药品只有两款，一是粉尘螨滴剂，二是黄花蒿花粉变应原舌下滴剂。此外还有屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒、白桦花粉变应原皮肤点刺液等多款变应原点刺产品(脱敏产品的辅助产品)。

　　报告期内已进入注册程序的研发项目中，除了多款变应原点刺产品外，只有一款药品，为吸入用苦丁皂苷A溶液。

　　就我武生物获批的另一款药品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂来看，中新经纬注意到，该产品上市于2021年，用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。结合我武生物此前的公告，该产品于2012年10月获得临床试验批件，距离获批将近十年。

　　但从放量来看，2022年至今，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的销售额分别为830.58万元、1530.94万元、1226万元，为营业收入贡献较小。

　　在25日披露的投资者问答表中，我武生物表示，在黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的学术推广方面，公司会借鉴“粉尘螨滴剂”的经验，两者学术推广方式基本相同。中国南北方文化差异对销售推广工作会产生影响。

　　第二曲线是干细胞？

　　我武生物并非专研脱敏领域，在半年报中，我武生物称还布局了天然药物(抗耐药抗生素)领域和干细胞领域。

　　就干细胞领域来看，我武生物称已形成具有自主生产能力的干细胞培养体系，并研发了一系列核心技术。其中，仿生培养技术可在最接近人体生理条件的环境下培养干细胞，使其能够最大限度地保持细胞的干性、维持分化潜力，具有更好的医学潜能。

　　中新经纬注意到，我武生物披露干细胞领域布局始于2018年，以自筹资金设立上海我武干细胞科技有限公司，注册资本1.5亿元。此后我武生物又在2023年6月披露称，上海我武干细胞科技有限公司股东按现有持股比例对其增资共计人民币4亿元。

　　对于干细胞领域最新进展，在投资者问答表中，我武生物表示，在研的干细胞治疗药物目前处在临床前研究阶段。

　　虽然干细胞治疗药物仍信息不明，但从行业来看，2024年4月，海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新在国际学术期刊CellDiscovery发表研究成果，这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植，成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道。

　　这次干细胞疗法在糖尿病治疗领域的好消息，直接引得资本市场对于细胞疗法关注度提升，也带动了多只干细胞相关个股包括泰林生物、四环生物等出现涨停，和元生物、济民医疗、诚达药业等公司也在投资者平台回应投资者相关业务动态。

　　中新经纬注意到，我武生物已在推动建设产业化项目。

　　根据浙江省德清县人民政府办公室新闻办公室微信公众号德清发布4月发文，其中提到，我武生物干细胞创新技术及产业化项目在2024年初被列入省重大产业项目，该项目分两期建设，新增用地128亩，建成后可形成干细胞生产能力。其中，项目(一期)总投资约2.92亿元，新增用地约60亩，主要建设内容为生产车间、质检楼、生活配套和宿舍楼等，一期项目计划在2024下半年实现项目竣工。

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责任编辑：罗琨 李中元股票网上配资合法吗